易陪伴APP是一款專為臨床受試者打造的線上管理軟件，致力于通過數字化手段優化受試者管理流程。該軟件聚焦于解決傳統管理模式中人員管理分散、數據統計滯后、溝通效率低下等痛點，為醫療機構、藥企及CRO機構提供高效、透明、合規的受試者管理解決方案。通過整合受試者招募、信息管理、訪視跟蹤、數據統計等功能，APP實現了從項目啟動到受試者隨訪的全流程數字化管理，顯著提升臨床試驗的執行效率與數據質量。

【軟件功能】

　　1、受試者全周期管理

　　在線招募與篩選：支持發布招募信息，自動匹配符合納入排除標準的受試者，減少人工篩選時間。

　　電子知情同意：通過數字化流程完成知情同意書簽署，確保過程合規且可追溯。

　　訪視計劃制定：根據研究方案自動生成訪視計劃，支持自定義訪視周期、檢查項目及提醒設置。

　　實時狀態跟蹤：記錄受試者每次訪視的完成情況，包括檢查報告、用藥記錄及異常事件，形成完整的360度視圖。

　　2、數據統計與可視化

　　動態人數統計：實時展示各項目受試者總數、入組率、脫落率等關鍵指標，支持按科室、項目狀態篩選。

　　訪視進度分析：通過圖表展示訪視完成率、超窗預警及異常數據分布，輔助研究者快速決策。

　　自定義報表生成：提供靈活的數據導出功能，支持生成符合倫理審查要求的進度報告與總結報告。

　　3、溝通與協作平臺

　　任務提醒與推送：自動向研究者與受試者發送訪視提醒、檢查結果反饋及項目變更通知。

　　內部消息系統：支持研究者團隊內部討論，確保信息同步與問題快速響應。

　　受試者端交互：受試者可通過APP查看訪視安排、上傳健康數據，并與研究團隊實時溝通。

　　4、合規與安全管理

　　權限分級控制：根據角色分配操作權限，確保數據訪問的合法性與安全性。

　　審計追蹤：記錄所有操作日志，包括數據修改、權限變更及系統訪問記錄，滿足監管要求。

　　數據加密傳輸：采用SSL加密技術保障數據傳輸過程安全，支持本地化部署與云端存儲雙重選擇。

【軟件特色】

　　1、用戶友好型設計

　　簡潔界面：采用扁平化設計風格，關鍵功能模塊一目了然，降低學習成本。

　　多終端適配：支持PC端與移動端同步操作，研究者可隨時隨地查看項目進展。

　　個性化配置：允許自定義字段、模板及流程，適應不同試驗的特殊需求。

　　2、智能化輔助

　　自動超窗預警：基于訪視計劃自動計算訪視窗口期，提前預警超時風險。

　　異常數據標記：對偏離正常范圍的檢查結果自動標記，輔助研究者快速識別潛在問題。

　　智能匹配算法：根據受試者特征與試驗要求，優化招募效率與匹配精度。

　　3、集成化能力

　　與醫院系統對接：無縫集成HIS、LIS等醫院信息系統，自動同步檢驗檢查結果。

　　第三方工具兼容：支持與電子數據采集系統、隨機化系統等臨床試驗工具協同工作。

【軟件優勢】

　　1、實時動態管理

　　APP突破傳統靜態管理模式，通過實時數據同步與動態提醒，確保研究者與受試者始終保持信息同步。

　　2、精準化受試者畫像

　　基于受試者錄入的數據，系統可生成包含病史、用藥記錄、檢查報告等多維度的畫像，幫助研究者精準評估受試者適格性，并預測潛在風險。

　　3、全流程可追溯

　　從受試者招募到試驗結束，所有操作均留痕管理。研究者可隨時回溯任一環節的操作記錄與數據變更，確保試驗過程的透明性與合規性。

【操作指南】

　　1、注冊與登錄

　　研究者端：通過機構郵箱注冊，提交資質證明后獲得管理員權限。

　　受試者端：通過研究者發送的邀請鏈接或二維碼注冊，完成身份驗證后加入項目。

　　2、項目創建與配置

　　新建項目：輸入項目名稱、適應癥、研究方案等基本信息，上傳倫理審查批準文件。

　　設置訪視計劃：定義訪視階段、檢查項目及時間窗口，關聯相關醫囑與問卷模板。

　　配置納排標準：設定受試者入選與排除條件，支持自定義邏輯判斷。

　　3、受試者管理

　　招募與篩選：發布招募信息，系統自動篩選符合條件的受試者并生成候選名單。

　　入組與隨訪：完成知情同意后，受試者進入訪視流程，系統按計劃推送提醒并記錄數據。

　　異常處理：對超窗、脫落等異常情況，系統提供標準化處理流程與記錄模板。

　　4、數據統計與導出

　　實時監控：通過儀表盤查看各項目關鍵指標，支持按時間、科室、狀態篩選。

　　生成報告：自定義報表模板，導出PDF或Excel格式文件，滿足監管申報與內部匯報需求。

【用戶點評】

　　易陪伴APP以臨床受試者管理為核心，通過數字化、智能化手段重構了傳統臨床試驗的管理模式。其全流程覆蓋、實時動態監控、精準化數據分析等核心功能，不僅顯著提升了試驗效率與數據質量，更在合規性與用戶體驗上實現了突破。對于醫療機構而言，該軟件是優化資源配置、加速新藥研發的關鍵工具；對于受試者而言，則提供了更便捷、透明的參與體驗。

【更新內容】

　　v2.5.7：

　　1.易陪伴APP訪視不可選擇未來時間